上海誉胜注册公司专业提供代理公司企业工商注册,海内外公司,财务代理等业务,一条龙注册公司流程服务!欢迎来电垂询:4006-772-123

RSS订阅|意见反馈|网站地图

上海注册公司
  • 财务代理七年打造一流品牌
  • 注册公司多家分部就近办理
  • 注册公司服务至上价格最优
  • 注册公司享受园区优惠政策
您的位置:网站首页 > 注册法国公司 > 正文
法國醫藥產品管理機構
作者:财税代理 2018年 时间:2013-3-22

詳細介紹 法國衛生安全和健康產品委員會AFSSAPS(L’Agence Française de Sécurité sanitaire des produits de santé)是法國衛生部所屬的醫藥產品管理機構。該委員會創建于1998年,前身是法國藥品管理局,改建后職能從藥品管理擴大到對所有與人有關的產品管理,如藥品、醫藥原料、醫療設備、血液制品、人和動物源性產品、基因產品、藥用營養食品以及化妝品等。
該委員會的職責是獨立地確保對于藥品和衛生健康產品的生產、試驗、使用以及治療特性的研究和檢驗時的科學權威性以及管理的有效性;參與有關藥品和衛生健康產品生產、試驗、使用和商品化各個環節法律法規的實施;負責發放藥品的市場準入許可證(AMM)。它能夠以政府的名義發表決定,保證法國人民能夠獲得放心的藥品和符合標準的各類衛生健康產品。
AFSSAPS內部設有9個委員會和2個專家組:市場準入許可證委員會;國家藥物警戒委員會;國家麻醉劑和精神類藥物委員會;試劑註冊咨詢委員會;國家醫療設備警戒委員會;國家美容化妝品委員會;國家藥典委員會;藥物使用廣告傳播監管委員會;與健康有關的物品、器具和方式方法廣告監管委員會;生物醫學研究專家組;病毒類藥物安全專家組。另外,衛生部和社會保障部直屬的3個委員會也在AFSSAPS內設秘書處:透明委員會;醫院和流動部門藥品處方及使用觀察委員會;產品和補助金評定委員會。
AFSSAPS主要在3個方面對藥品和衛生健康產品進行監管:1、對醫藥企業的管理:醫藥企業的生產、開發、經營和進出口均需要通過AFSSAPS的批準,醫藥產品需要通過BPF(即GMP)認證。2、醫藥產品商品化前:通過嚴格的科學的審查和市場準入許可證AMM的發放,保證藥品和健康產品的質量、效力和安全性;3、醫藥產品商品化后:通過監管系統對市場上的藥品產品進行跟蹤管理,發現問題及時解決。并通過AFSSAPS內部的透明委員會對可報銷藥品進行重新評定,療效不好的調整其報銷條件和價格。
法國,醫院、醫生以及藥店的開業經營歸法國衛生部直接管理。AFSSAPS的聯系方法如下:
Afssaps
143-147 boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS Cedex
France
Tel: 0155873000
Fax: 0155873012
http://afssaps.sante.fr

热线:4006-772-123 021-63531239 传真:021-6353139-8004
上海注册公司总部地址:上海闸北区长安路华东大厦1138号26楼A-B-C座
版权所有:上海誉胜商务服务有限公司 2017年版权所有